白云山版“伟哥”完成制剂审批 市场观望

　　每经记者 金喆 发自广州

　　日前，白云山(600332，sh)版伟哥传出新进展。《每日经济新闻》记者昨日(7月31日)通过国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心查询到，白云山“金戈”片剂生产注册批件的申请 “办理状态”于2014年7月30日9时08分更新为 “审批完毕－待制证”。根据该网站说明，“审批完毕-待制证”是指国家食药监总局行政受理服务中心正在制作批件 (国家药品标准颁布件由国家药典委员会制作)。与此同时，“金戈”的原料药生产注册批件的申请办理状态已于2014年6月9日14时31分注册状态更新为“在审批”。

　　上述消息在白云山昨日晚间的公告中得到证实。白云山还表示，公司于2003年获得“枸橼酸西地那非”原料药机片剂的新药证书。同时，公司拥有“金戈”商标，核定用于人用药、医学制剂、化学药物制剂、原料药等商品。获得原料药及片剂的生产注册批件后将尽快推进相关工作，早日实现“金戈”的生产及上市。

　　广药集团一位内部人士向记者透露，公司内部已组建专门团队负责“金戈”生产的前期准备，对于未来药品上市的定价和市场推广，白云山已经有一系列规划。但暂不清楚公司将在何时获取生产批文。