沃森生物上市三年屡撤疫苗项目

　　高价发行、长期破发的沃森生物再度宣布撤回一项研究项目。该公司日前向云南省食品药品监督管理局申请撤回了“吸附无细胞百白破、重组乙型肝炎、b型流感嗜血杆菌联合疫苗”药品注册。

　　沃森生物在公告中称，撤回该联合疫苗的临床研究申请是由于该联合疫苗依国外通行的免疫程序，同目前我国现行免疫规划相关疫苗的免疫程序存在一定的不一致。

　　业内人士17日接受《经济参考报》记者采访时指出，该联合疫苗能在国外通过注册批准，但在国内却与现行的国家免疫规划疫苗程序存在矛盾。“众所周知，按照国家免疫规划疫苗程序，乙肝疫苗自婴儿出生开始接受三次，分别在0、1、6月龄；而百白破疫苗接种四次，分别为3、4、5月龄、18-24月龄”。也就是说，从程序上来看两种疫苗在时间节点上并无一致性。“如果沃森生物的这个联合疫苗要获得批准，除非我国卫生行政部门修改免疫规划程序。当然，为此修改程序是绝对不可能的事情。”该业内人士指出。

　　据了解，联合疫苗开发的目的是减少婴幼儿疫苗接种次数，目前联合疫苗用于婴幼儿接种已成为全球疫苗企业研发的趋势。但是，联合疫苗并非简单地将各种疫苗组分混合到一起，还需考虑联合疫苗中各抗原组分间的可溶性、物理兼容性和抗原稳定性等问题。