白云山“金戈”获批 多家药企欲争国产“伟哥”市场

　　每经记者 金喆 发自广州

　　白云山(600332，sh)“伟哥”的最新进展又一次引来资本市场的目光。根据公司8月22日晚间的公告，其提交的“伟哥”原料药、片剂均已获得国家食药监总局审批，进入待制证阶段。广药集团相关人士对 《每日经济新闻》记者表示，商品名为“金戈”的白云山版“伟哥”有望夺得国产头筹，预计年内上市并占据可观的市场份额。

　　公告显示，白云山提交的“枸橼酸西地那非”原料药生产注册批件的申请的 “办理状态”已于2014年8月21日9点10分更新为“审批完毕-待制证”；“枸橼酸西地那非”片剂生产注册批件审批的“办理状态”已于2014年7月30日9点08分更新为 “审批完毕-待制证”。根据国家食药监总局行政受理中心网站的说明，“审批完毕-待制证”是指该中心正在制作批件 (国家药品标准颁布件由国家药典委员会制作)。

　　白云山方面称，公司在获得原料药及片剂的生产注册批件后，将尽快推进相关工作，早日实现 “枸橼酸西地那非”产品的生产、上市。广药集团相关人士表示，目前白云山正在组建销售团队，进行整体战略布局、市场调研、产能准备等前期工作。另外，根据白云山对原料药业务板块的整体战略规划，未来白云山还将成为原料供应商，为全球其他国家“伟哥”的生产企业提供原料。